Faktor-faktor apa yang mempengaruhi produk butiran dari granulator pencampur berkecepatan tinggi?

Faktor-faktor apa yang mempengaruhi produk butiran dari granulator pencampur berkecepatan tinggi?

Granulator pencampur berkecepatan tinggi adalah sejenis peralatan pencampuran dan granulasi, yang dapat digunakan untuk mencampur bahan obat.Dalam hal teknologi, granulator pencampuran berkecepatan tinggi menggabungkan proses pencampuran dan granulasi dua langkah, yang tidak hanya menghemat waktu tetapi juga memenuhi persyaratan GMP, mengurangi kontaminasi silang, dan meningkatkan efisiensi.Metode ini diterima dengan baik oleh pengguna.

Namun, dibandingkan dengan persyaratan pengembangan formulasi saat ini, teknologi tradisional pencampuran dan granulasi berkecepatan tinggi memiliki kekurangan yang jelas.Dilaporkan bahwa bahan pembantu yang digunakan dalam granulasi basah tradisional seringkali terbatas pada gula bubuk, pati, dekstrin dan sebagainya.Di antara mereka, gula bubuk memiliki higroskopisitas yang jelas;pati secara bertahap akan terhidrolisis dan kehilangan efek pembengkakannya ketika menghadapi asam, alkali, atau dalam kondisi lembab dan panas;dekstrin mengganggu penentuan kandungan obat tertentu, sehingga granulasi basah tradisional Memiliki keterbatasan yang jelas.

Selain itu, proses tradisional sering menggunakan penilaian empiris pada proporsi ekstrak dan konsistensi ekstrak untuk menentukan jumlah eksipien, yang mempengaruhi standar kontrol kualitas sediaan.Untuk obat dan eksipien higroskopis, jika teknologi granulasi basah digunakan untuk menyiapkan butiran, butiran akan diperas bersama, menyebabkan adhesi, bahan lunak seperti strip, jaring lengket dan fenomena lainnya.Granul yang disiapkan terlalu keras dan memiliki kelarutan yang buruk dan kualitas yang buruk.stabil.

Karena industri farmasi memiliki persyaratan yang lebih tinggi dan lebih tinggi untuk teknologi farmasi, teknologi granulasi basah juga perlu mengikuti perkembangan zaman.Hanya metode granulasi yang lebih hemat energi, lebih aman bagi lingkungan dan aman yang dapat diterapkan di pasar.Para peneliti menemukan bahwa kombinasi pengeringan dinamis dan statis, yaitu metode pengeringan dua langkah yang digunakan dalam proses pengeringan granulasi basah, dapat mempersingkat siklus pengeringan butiran basah dan meningkatkan efisiensi produksi.

Dapat dipahami bahwa butiran yang dihasilkan oleh pencampuran dan granulasi berkecepatan tinggi memiliki bentuk yang tidak beraturan, distribusi ukuran partikel yang seragam, dan struktur yang lebih baik daripada proses granulasi tradisional lainnya, tetapi produk butirannya akan dipengaruhi oleh banyak faktor.

Pertama, kecepatan pisau pengaduk dan pisau pemotong.Menurut industri, ukuran dan distribusi ukuran partikel secara langsung berkaitan dengan kecepatan pisau pengaduk dan pisau pemotong.Ketika kecepatan pisau pemotong lambat, ukuran partikel menjadi lebih besar, dan ketika kecepatannya cepat, ukuran partikel menjadi lebih kecil;ketika kecepatan bilah pengadukan lambat, ukuran partikelnya kecil, dan semakin cepat kecepatannya, semakin besar ukuran partikelnya.Kedua fungsi tersebut berlawanan.

Kedua, pengaruh prosedur pencampuran dan granulasi dan waktu.Selama pengoperasian mesin pencampur dan granulasi berkecepatan tinggi, rotasi dayung pengaduk menyebabkan bahan-bahan dalam pot berguling ke ruang, sehingga bahan-bahan bawah terlempar ke atas sepanjang dinding pot, dan tindakan ini adalah berturut-turut lunak.Bahan lembut didorong ke pisau pemotong cepat dan dipotong menjadi partikel dengan ukuran berbeda.Sebagai partikel berguling untuk jangka waktu tertentu, mereka dibulatkan dan secara bertahap menjadi bola.Dapat dilihat bahwa kecepatan dan waktu pengadukan pisau dan pisau pemotong mempengaruhi granularitas granulasi.

Ketiga, pengaruh materi dan konsentrasi.Dalam produksi granulasi campuran basah, granulasi alkohol atau granulasi pengikat dekstrin umumnya digunakan, tetapi ada perbedaan tertentu antara kedua jenis granulasi.Alkohol biasanya digunakan untuk granulasi.Karena alkohol tidak memiliki kekentalan dan memiliki efek melonggarkan, metode ini sangat ideal untuk menggranulasi obat-obatan tradisional Tiongkok dengan viskositas tinggi.Jika dekstrin digunakan untuk granulasi, karena dekstrin kental dan memiliki efek polimerisasi, partikel yang dihasilkan besar dan kasar, dan pengeringannya lambat.Metode ini sangat ideal untuk pengobatan barat tanpa kekentalan.

Selain itu, apakah itu digunakan sebagai bahan setelah pengenceran ekstrak pekat, atau menggunakan dekstrin atau bahan pengikat lainnya, ketika menghasilkan partikel yang lebih kecil, konsentrasi bubur bahan dapat lebih tipis, dan ketika partikel yang lebih besar diperlukan, bahan bubur konsentrasi bisa sedikit lebih tebal.