2019-11-21
Definisi: Blistering dari film permukaan terjadi ketika elastisitas atau sifat perekatnya terganggu.Hasilnya adalah film menjadi terlepas dari substrat tablet.
Menyebabkan: Blistering biasanya disebabkan oleh suhu tinggi yang mungkin terjadi selama proses pengeringan, selama tahap penyemprotan atau pada akhir proses pelapisan
Memperbaiki: Gunakan kondisi pengeringan ringan, dan pastikan suhu sedang pada tahap lain dari proses pelapisan.
Definisi: Terkelupas terjadi ketika film menjadi penyok dan terkelupas dan ini terutama terlihat di tepi tablet.
Penyebab: Deformitas pada cam tablet terjadi ketika terjadi penurunan kecepatan putaran pada mesin selama proses pelapisan.Penyebab lainnya adalah polimer atau larutan pelapis yang buruk – misalnya, jumlah plasticizer yang digunakan dalam larutan pelapis tidak tepat.
Memperbaiki: Meningkatkan kekerasan film dengan menyesuaikan proporsi plasticizer dalam larutan pelapis atau memilih polimer dengan berat molekul yang lebih tinggi.
Definisi: Kawah terjadi ketika cacat pada lapisan film mengakibatkan munculnya kawah pada tablet yang pada gilirannya mengakibatkan terbukanya permukaan tablet.
Penyebab: Cratering dapat terjadi dalam kasus tertentu di mana waktu pengeringan tidak cukup untuk menutup film atau larutan pelapis volume tinggi diterapkan.Dalam hal ini kelebihan larutan polimer dapat menembus ke permukaan tablet, terutama di daerah mahkota sehingga menyebabkan terganggunya pelapisan dan degenerasi inti tablet.
Memperbaiki: Periksa efisiensi proses pengeringan dan optimalkan kondisi pengeringan.
Definisi: Pemetikan terjadi ketika bagian film menempel pada panci sehingga beberapa bagian tablet terlepas dari intinya.
Penyebab: Picking terjadi ketika tablet terlalu basah oleh larutan polimer, membuat film menjadi lengket yang mengakibatkan tablet saling menempel.
Memperbaiki: Pembasahan berlebih dapat dihindari dengan meningkatkan efisiensi proses pengeringan, misalnya dengan meningkatkan suhu saluran masuk udara.Sebagai alternatif, laju penerapan larutan pelapis dapat dikurangi, atau viskositas larutan meningkat.
Definisi: Pitting adalah deformasi inti tablet tanpa terlihat tanda-tanda gangguan pada lapisan film .
Penyebab: Pitting dapat terjadi ketika inti tablet menjadi lebih panas dari titik leleh bahan yang digunakan dalam preparasinya..
Memperbaiki: Buang prosedur pemanasan awal pada awal pelapisan dan ubah suhu pengeringan (udara masuk) sedemikian rupa sehingga suhu inti tablet tidak menjadi lebih besar dari titik leleh batch aditif yang digunakan.
Definisi: Blooming adalah memudarnya atau memudarnya warna tablet setelah penyimpanan lama pada suhu tinggi.
Penyebab: Warna tablet dapat menjadi kusam akibat perubahan komposisi film permukaan.Biasanya akibat penggunaan terlalu banyak plasticizer atau penggunaan plasticizer dengan berat molekul rendah.
Memperbaiki: Menurunkan konsentrasi dan menambah berat molekul plasticizer dalam polimer.
Keterangan: Blushing adalah kekaburan atau munculnya bintik-bintik putih pada film.
Penyebab: Kabut atau bintik putih adalah partikel polimer yang mengendap di film.Biasanya terbentuk sebagai akibat dari suhu lapisan yang terlalu tinggi.Atau mungkin dibentuk dengan gelasi polimer bila digunakan dalam kombinasi tertentu dengan bahan lain.
Memperbaiki: Menurunkan suhu pengeringan untuk menghindari pengendapan polimer.Hindari penggunaan sorbitol dengan polimer seperti hidroksi propil selulosa, hidroksi metil selulosa, metil selulosa dan selulosa eter.
Keterangan: Variasi warna tablet dalam satu batch.
Penyebab: Variasi warna dapat terjadi oleh sejumlah kesalahan yang berbeda dalam preparasi misalnya, pencampuran yang buruk, pola semprotan mesin yang tidak merata, pelapisan yang tidak memadai, migrasi zat pewarna-pelarut larut dan aditif lainnya selama pengeringan.
Memperbaiki: Bertujuan untuk pencampuran geometris yang merata, formulasikan ulang dengan plasticizer dan aditif yang berbeda dan/atau gunakan kondisi pengeringan ringan.
Keterangan: Ini mengacu pada pengisian intagliasi - yaitu, kata-kata atau simbol khusus yang terbentuk pada tablet.
Penyebab: Infilling disebabkan ketika larutan polimer yang disemprotkan ke meja tidak dapat menyebar.Saat disemprotkan dengan udara, gelembung dapat terbentuk dalam larutan yang mengarah ke busa.Tidak seperti cairan, busa dapat terakumulasi dalam intagliasi daripada menyebar ke seluruh tablet.Hasilnya adalah tetesan cairan menjadi terkonsentrasi di intagliations.Hal ini menyebabkan konsentrasi polimer yang lebih tinggi dalam intagliations.Jika tetesan menumpuk, mereka dapat melapisi seluruh pelet sehingga menghasilkan film polimer yang tidak rata.
Memperbaiki: Tambahkan alkohol ke larutan polimer untuk meningkatkan dispersi, atau gunakan nosel semprot yang mampu melakukan atomisasi lebih halus.
Keterangan: Tablet ini tampak seperti “Kulit Jeruk” karena permukaannya kasar, yang mungkin juga memiliki tekstur matt daripada glossy.
Penyebab: Kulit jeruk dapat disebabkan oleh komposisi tablet yang buruk sehingga menjadi lunak.Ini juga dapat disebabkan oleh tekanan semprotan yang terlalu tinggi yang dikombinasikan dengan laju semprotan yang cepat, yang menyebabkan lapisan tablet menjadi tidak rata.
Memperbaiki: Gunakan kondisi pengeringan ringan atau gunakan pelarut tambahan untuk menurunkan viskositas larutan polimer sehingga laju penyemprotan dapat dikurangi.
Keterangan: Retak terjadi ketika film yang melapisi tablet retak di area mahkota atau terbelah di sekitar tepinya.
Penyebab: Retak terjadi ketika tegangan internal film melebihi kekuatan tarik film.Ini biasa terjadi pada polimer dengan berat molekul yang lebih tinggi atau campuran polimer.
Memperbaiki: Gunakan polimer dengan berat molekul lebih rendah atau campuran polimer.Sesuaikan juga jenis dan konsentrasi plasticizer.
Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami
