Persiapan padat

Bentuk Sediaan Padat Yang Biasa Digunakan Termasuk Bubuk, Butiran, Tablet, Kapsul, Drop Pill, Film, Dll, Menghitung Sekitar 70% Sediaan Farmasi.Karakteristik Umum Dari Sediaan Padat Adalah Yang Dibandingkan Dengan Sediaan Cair, Sediaan Padat Memiliki Stabilitas Fisik Dan Kimia Yang Baik, Biaya Produksi Dan Pembuatan Yang Lebih Rendah, Dan Mudah Dibawa Dan Dibawa;Pretreatment Dari Proses Persiapan Berjalan Melalui Unit Operasi Yang Sama Untuk Memastikan Pencampuran Seragam Dan Dosis Obat Yang Akurat, Dan Bentuk Dosis Berhubungan erat;Obat Dapat Diserap Ke Dalam Peredaran Darah Melalui Selaput Fisiologis Setelah Dilarutkan Di Dalam Tubuh.

Penyuntingan dan Penyiaran Lokakarya Persiapan

Perusahaan Umum Farmasi, Makanan, Kimia Dan Lainnya Membutuhkan Produksi Granulasi.Mesin Dan Peralatan Granulasi Harus Dipelihara Secara Teratur, Terutama Oven Granulasi, Pengering Mendidih Dan Mesin Basah, Yang Merupakan Peralatan Granulasi Utama.Peralatan Mekanik Tidak Dioperasikan Lebih Dari 18 Jam Setiap Hari, Atau Akan Menimbulkan Risiko Ledakan Debu Etanol Untuk Waktu Yang Lama.Beberapa Pabrik Farmasi Perlu Bekerja Dalam Tiga Shift.Direkomendasikan Setiap Shift Dikontrol Dalam Waktu 6 Jam, Dan 1 Jam Peralatan Shutdown Harus Dicadangkan Selama Perubahan Shift.

Menurut Standar Internasional, Pabrik Farmasi Perlu Menghentikan Produksi Seperempat Setiap Tahun Untuk Periode Penyangga Pemeliharaan, Dan Produksi Tahunan Tidak Melebihi Sembilan Bulan.Badan Pengawas Obat Dan Makanan Negara Semakin Ketat Terhadap Narkoba, Terutama Tablet, Kapsul Dan Obat Lain.Sejak 2020, Sebagian Besar Obat Akan Memiliki Masa Berlaku Sekitar Satu Tahun.Oleh karena itu, Banyak Pabrik Farmasi Menghentikan Produksi Setelah Menyimpan Obat Untuk Kuartal Pertama, Yang Tidak Akan Menyebabkan Kerugian Dan Lebih Meningkatkan Keamanan.

Untuk Memastikan Produksi Yang Aman Dan Melindungi Properti Perusahaan Dari Kerugian Dan Personil Dari Cedera, Operasi Yang Aman Dan Pemecahan Masalah Peralatan Mekanik, Sirkulasi AC, Ruang Distribusi Tenaga, Ruang Mesin Bantu, Dll Harus Dicapai.Perusahaan Farmasi (Pabrik) Harus Mengirim Personil Untuk Bertugas 24 Jam Sehari.

Proses Persiapan

Dalam Proses Pembuatan Bentuk Sediaan Padat, Obat Dihaluskan Dan Diayak Terlebih Dahulu Sebelum Diolah Menjadi Berbagai Bentuk Sediaan.Jika Dicampur Secara Merata Dengan Komponen Lain Dan Langsung Di Sub Dikemas, Bubuk Bisa Diperoleh;Jika Bahan Campuran Seragam Digranulasi, Dikeringkan Dan Dikemas, Butiran Dapat Diperoleh;Jika Partikel Yang Disiapkan Dikompres Menjadi Bentuk, Mereka Dapat Disiapkan Menjadi Tablet;Misalnya, Campuran Bubuk Atau Partikel Dapat Dibagi Menjadi Kapsul Untuk Membuat Kapsul.Untuk Persiapan Padat, Tingkat Pencampuran, Sifat Fluiditas Dan Pengisian Bahan Sangat Penting.Misalnya, Penghancuran, Pengayakan Dan Pencampuran Adalah Unit Operasi Utama Untuk Memastikan Keseragaman Kandungan Obat.Hampir Semua Persiapan Yang Kuat Harus Melalui.Sifat Fluiditas Dan Pengisian Yang Baik Dari Bahan Padat Dapat Memastikan Dosis Produk Yang Akurat.Penambahan Granulasi Atau Bantuan Aliran Adalah Salah Satu Tindakan Utama Untuk Meningkatkan Sifat Fluiditas Dan Pengisian.

alur kerja

Pos Penimbangan Merupakan Penghubung Penting Dalam Proses Farmasi.Pos Penimbangan Perlu Untuk Mengayak Bahan Baku Dan Eksipien, Dan Kemudian Menimbangnya Secara Terpisah Atau Bersama-sama.Sekarang, Sebagian Besar Bahan Secara Otomatis Dikosongkan Dan Ditimbang Oleh Mesin Batching, Menghemat Tenaga Kerja.Beberapa Bahan Baku Dan Eksipien Perlu Ditimbang Secara Manual.Setelah Ditimbang, Mereka Ditempatkan Di Ruang Penyimpanan Sementara Dan Didistribusikan Ke Pos Granulasi.

Persiapan Granulasi Merupakan Penghubung Yang Sangat Penting Dalam Proses Produksi.Dulu, Proses Lama Kebanyakan Dioperasikan Secara Manual, Yang Sangat Mudah Mencemari Obat Dan Juga Berdampak Pada Kesehatan Manusia.Sekarang, Verifikasi Gmp Nasional Secara Seragam Menerapkan Proses Baru, Bahan Baku Terisolasi Dari Orang, Dan Jalur Produksi Granulasi Otomatis Digunakan.Produksi Sesuai Dengan Standar Internasional, Sangat Mengurangi Polusi, Dan Secara Signifikan Meningkatkan Kualitas Obat.

1. Periksa Apakah Pos Penimbangan Memiliki Sertifikat Izin Lokasi Yang Dikeluarkan Oleh Personil Qa, Dan Apakah Timbangan, Penghancur, Layar Bergetar, Mesin Penimbangan Berat Dan Peralatan Yang Digunakan Bersih Dan Lengkap.Hanya Jika Mereka Memenuhi Persyaratan, Produksi Batching Dapat Dilakukan.

2. Periksa Apakah Pos Granulasi Memiliki Sertifikat Izin Lokasi Yang Dikeluarkan Oleh Personil Qa Setelah Produksi Batch Obat Terakhir, Dan Apakah Pengering, Proses Basah, Granulator, Granulator, Mixer Dan Peralatan Yang Digunakan Bersih Dan Lengkap.Hanya Jika Mereka Memenuhi Persyaratan, Operasi Granulasi Dapat Dilakukan.

3. Dapatkan Bahan Yang Diproduksi Dalam Batch Saat Ini Pada Posisi Penimbangan

4. Pencampuran Basah Bahan Lembut

5. Granulasi

6. Pengeringan Dalam Oven Atau Mesin Perebusan

7. Gandum Utuh

8. Setelah Pencampuran Total, Masukkan Batch Partikel Ke Wadah Hopper, Dan Timbang Dan Catat Mereka Dan Kirim Ke Stasiun Perantara (Pengambilan Sampel Dan Inspeksi).

9. Tableting, Pelapisan Dan Pengemasan

Proses Granulasi Dapat Menentukan Kualitas Tablet (Pengepresan Tablet Dan Pelapisan Juga Dapat Menentukan Kualitas Tablet).Terapkan Secara Ketat Satu Batch Per Shift.Dilarang Keras Untuk Menghasilkan Batch Campuran Total Dengan Beberapa Batch Bahan.Dilarang Memproduksi Berbagai Varietas Obat Dalam Lini Yang Sama.Tidak Diizinkan Melanggar Peraturan Gmp, Jika Tidak Sertifikat Gmp Akan Dikembalikan.