Bentuk sediaan padat: Kapsul

Kapsul adalah sediaan padat di mana zat obat dan/atau eksipien terbungkus dalam cangkang lunak atau cangkang keras yang larut.Cangkang biasanya terbuat dari gelatin atau bahan polimer lain yang sesuai dan menghasilkan bentuk sediaan yang sederhana, tidak berasa, tidak berbau, elegan, dan mudah ditelan tanpa memerlukan tahap pelapisan sekunder.

Tergantung pada komposisi cangkang kapsul, kapsul dapat diklasifikasikan sebagai kapsul keras atau lunak, dengan kapsul lunak yang memiliki lapisan gelatin yang fleksibel dan terplastis.Kerang dapat terdiri dari dua bagian dalam bentuk silinder yang ditutup pada salah satu ujungnya;bagian yang lebih pendek, yang disebut 'topi' dan bagian yang lebih panjang, yang disebut 'tubuh', atau mereka dapat terdiri dari satu bagian.Kapsul dua bagian dan kapsul satu bagian biasanya disebut sebagai kapsul cangkang keras dan kapsul cangkang lunak.

Kerang dapat terdiri dari dua bagian dalam bentuk silinder yang ditutup pada salah satu ujungnya;bagian yang lebih pendek, yang disebut 'topi' dan bagian yang lebih panjang, yang disebut 'tubuh', atau mereka dapat terdiri dari satu bagian.Kapsul dua bagian dan kapsul satu bagian biasanya disebut sebagai kapsul cangkang keras dan kapsul cangkang lunak.

Bahan isi kapsul

Kapsul dapat diisi dengan berbagai jenis formulasi termasuk bubuk kering, semipadat, cairan tidak berair, dan bentuk sediaan lain seperti manik-manik, tablet mini, dan bahkan kapsul mini yang sebagian besar ditujukan untuk pemberian oral.Ada juga aplikasi khusus seperti kapsul yang dapat dimasukkan ke dalam inhaler bubuk kering, menambahkan reagen sebagai bagian dari kit diagnostik, dan kadang-kadang kapsul cangkang lunak yang ditujukan untuk penyisipan dubur atau vagina sebagai supositoria.

Kapsul pertama yang dibuat dari gelatin adalah kapsul one-piece yang dipatenkan di Prancis oleh Apoteker Joseph Gerard Dublanc dan Francois Achille Barnabe Mothes (seorang mahasiswa farmasi) pada tahun 1834. Meskipun cangkang kapsul awal ini tidak diplastisasi, kapsul tersebut kemungkinan akan diklasifikasikan hari ini sebagai kapsul gelatin lunak berdasarkan bentuk, isi, dan fitur lainnya.

Pada tahun 1848, James Murdock menemukan kapsul teleskopik (gelatin keras) dua potong yang dipatenkan di Inggris pada tahun 1865.

Jenis kapsul

Saya.Kapsul gelatin keras

Kapsul gelatin keras

Kapsul gelatin kerasjuga dikenal sebagai kapsul dua bagian atau kapsul berisi kering adalah bentuk sediaan padat di mana satu atau lebih zat obat dan/atau eksipien tertutup dalam cangkang kecil.Cangkang terdiri dari dua bagian: tubuh yang dirancang untuk menampung obat dan pengencer, dan tutup yang kira-kira setengah panjang tubuh.

Kapsul gelatin keras diproduksi kosong dan kemudian diisi dalam operasi terpisah.Selama operasi unit pengisian kapsul, tubuh diisi dengan obat, diikuti dengan penyisipan tutup di atas tubuh.

Kapsul gelatin keras terbuat dari gelatin dan bahan lain yang digunakan baik untuk memungkinkan pembentukan kapsul atau untuk meningkatkan kinerjanya.Kapsul mengandung 13 – 16% air, tetapi kandungan airnya dapat bervariasi, tergantung pada kondisi penyimpanan.

Ketika kelembabannya rendah, kapsul bisa menjadi rapuh;jika disimpan pada kelembaban tinggi, kapsul dapat menjadi lembek, lengket, dan kehilangan bentuknya.Penyimpanan di tempat bersuhu tinggi juga dapat mempengaruhi kualitas kapsul gelatin keras.

Kapsul cangkang keras tersedia dalam berbagai ukuran standar dan ditandai dengan angka dari 000 hingga 5. Ukuran kapsul 000 adalah yang tertinggi dan kapsul nomor 5 adalah yang terkecil.

Ukuran kapsul standar.

ii.Kapsul gelatin lunak

Kapsul gelatin lunak

Kapsul gelatin lunak juga disebut sebagai kapsul cangkang lunak, kapsul elastis lunak, atau softgel adalah bentuk sediaan padat unit tunggal, yang terdiri dari cairan, semi padat, bubuk kering, atau bahkan tablet yang telah dibentuk sebelumnya yang diselimuti oleh satu bagian yang tertutup rapat. kulit luar yang elastis.

Serupa dengan cangkang gelatin keras, kapsul gelatin lunak dibuat dari cangkang gelatin yang ditambahkan pemlastis seperti gliserol, poliol, atau bahan lain yang sesuai.Komponen lain mungkin termasuk pewarna, opacifier, rasa dan pengawet (sering disertakan dalam formulasi cangkang kapsul untuk mencegah pertumbuhan mikroba atau jamur).

Ciri khas dari jenis kapsul ini adalah konstruksi one-piece-nya.Pengumpanan dan penyegelan dicapai hanya dengan satu mesin.

Kapsul gelatin lunak yang diisi tersedia secara komersial dalam berbagai bentuk (misalnya bulat, lonjong, tabung).Mereka mungkin berwarna tunggal atau dua warna dan dapat dicetak dengan tanda pengenal.

Ukuran kapsul gelatin lunak mewakili kapasitas nominalnya dalam jumlah minimum, misalnya, softgel 30 oval dapat menampung 30 minimum (atau 1,848 cm3).