Bagaimana cara memastikan kualitas sediaan padat? Teknologi dan peralatan persiapan memberikan jawabannya

Bagaimana cara memastikan kualitas sediaan padat?Teknologi dan peralatan persiapan memberikan jawabannya

Dalam produk farmasi, sediaan padat adalah sejenis bentuk sediaan dengan aplikasi dan variasi yang luas, terhitung sekitar 70% hingga 80%.Karena bahan awal sediaan padat adalah bubuk, untuk memastikan kualitas produk dan kelancaran proses produksi sediaan padat, seringkali perlu untuk memproses dan mengolah obat, termasuk penghancuran, penilaian, pencampuran, granulasi, pengeringan, pengepresan tablet, dll, dan penerapan teknologi bubuk meresap di setiap unit operasi.

Ditunjukkan dalam industri bahwa teknologi preparasi padat dan peralatan farmasi adalah jaminan untuk kelancaran operasi serbuk dan alat penting untuk memastikan kualitas produk sediaan padat.Oleh karena itu, sangat penting untuk memilih eksipien yang sesuai dan mengadopsi teknologi dan peralatan preparasi yang tepat.

Mengambil contoh proses pembuatan tablet, ini adalah jenis sediaan padat tablet yang dibuat dengan mencampur dan menekan obat dan eksipien yang sesuai secara merata.Proses persiapan tablet dapat dibagi menjadi tiga langkah: mengisi, mengompres dan mendorong.Untuk memastikan kualitas tablet, dalam desain formulasi dan penyaringan eksipien, pengaruh sifat bubuk bahan tablet pada kemampuan bentuk tablet harus dipertimbangkan, termasuk analisis fluiditas, kompresibilitas dan kuantitas bahan tablet.

Dengan pengembangan eksipien baru dan peralatan pengepresan tablet yang efisien, produksi tablet telah memasuki era efisiensi tinggi, hemat energi, dan kualitas tinggi.Menurut sifat bubuk yang berbeda, metode pelet dan pengepresan atau metode pengepresan langsung umumnya digunakan dalam pengepresan tablet.Diantaranya, metode granulasi dan pengepresan tablet dapat dibagi menjadi granulasi basah dan granulasi kering.

Secara khusus, metode granulasi basah dan pengepresan tablet memiliki persyaratan rendah pada sifat bubuk bahan baku atau eksipien, yang dapat memecahkan masalah sifat bubuk yang tidak mencukupi dari bahan baku dan eksipien, memperoleh partikel dengan fluiditas yang baik, dan secara signifikan meningkatkan kemampuan bentuk kompresi dari narkoba.Namun, kelemahan granulasi basah adalah tidak cocok untuk obat-obatan dengan panas dan kelembaban yang tidak stabil, yang dapat menyebabkan stick impact dan top crack pada proses kompresi tablet.

Metode granulasi kering adalah metode penghancuran dan granulasi campuran bahan baku dan penolong menjadi potongan-potongan tipis atau besar.Fluiditas dan kompresibilitas juga dapat ditingkatkan secara signifikan setelah granulasi, yang merupakan metode yang efektif untuk granulasi obat dengan panas lembab yang tidak stabil.Namun, metode ini memiliki persyaratan yang lebih tinggi pada sifat bubuk eksipien.Eksipien harus memiliki deformasi plastis yang baik, mampu bentuk kompresi yang baik atau memiliki fungsi perekat kering.Jika tidak, mudah pecah menjadi bubuk saat dihancurkan dan digranulasi setelah pengepresan tablet, dan hasil partikel tidak tinggi.

Dalam beberapa tahun terakhir, dengan perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi modern yang berkelanjutan, serta promosi standarisasi GMP dan konsep QBD, metode perawatan bubuk terus merambah ke dalam proses persiapan sediaan padat.Pada saat yang sama, karena teknologi sediaan padat dan peralatan farmasi secara langsung mempengaruhi kualitas produk sediaan padat, merupakan tren untuk meningkatkan teknologi sediaan padat dan meningkatkan peralatan farmasi di bawah latar belakang kebutuhan industri farmasi yang semakin tinggi saat ini. untuk produk sediaan padat.

Dari perspektif tren, industri percaya bahwa mode produksi berkelanjutan adalah mode pengembangan yang dieksplorasi dan dipraktikkan oleh banyak perusahaan persiapan yang solid saat ini, yaitu, dari produksi bahan baku hingga produksi produk, setiap proses dilakukan secara berurutan sesuai dengan kebutuhan proses.Diharapkan model ini akan menjadi arah pengembangan industri dalam lima tahun ke depan atau lebih.

Dalam konteks ini, beberapa produsen, seperti LTPM CHINA, telah secara aktif meluncurkan tata letak mereka dalam beberapa tahun terakhir.Misalnya, beberapa perusahaan mengatakan bahwa pada tahun 2020, perusahaan akan fokus pada "pemasok solusi keseluruhan pabrik cerdas persiapan padat" dan tata letak strategis industri kesehatan besar, terus mengembangkan pasar peralatan farmasi dan industri logistik cerdas secara mendalam, berusaha untuk menjadi pemasok solusi global pabrik peralatan farmasi cerdas, dan terus mempromosikan industri kesehatan besar secara mendalam.

Beberapa perusahaan, melalui tata letak bertahun-tahun, telah mempromosikan strategi "satu vertikal, satu horizontal dan satu platform", terus-menerus memperkaya lini produk mereka, meningkatkan keunggulan kompetitif mereka di bidang persiapan yang solid, menciptakan solusi keseluruhan yang kompetitif untuk persiapan yang solid dan membangun pabrik cerdas farmasi.