Mengirim pesan
Berita
Rumah > Berita > Company news about Panel FDA dengan suara bulat mendukung Shingrix Glaxo sebagai duel pasar $1 miliar semakin dekat
Acara
Hubungi kami
86-0577-65158944
Hubungi sekarang

Panel FDA dengan suara bulat mendukung Shingrix Glaxo sebagai duel pasar $1 miliar semakin dekat

2017-09-15

Latest company news about Panel FDA dengan suara bulat mendukung Shingrix Glaxo sebagai duel pasar $1 miliar semakin dekat

Menandai langkah besar dalam perjalanannya menuju persetujuan potensial, vaksin herpes zoster GlaxoSmithKline, Shingrix, mendapat dukungan dari panel FDA karena para ahli memuji kekuatannya di atas Zostavax dari Merck.Tembakan, dijadwalkan menjadi blockbuster, sekarang menuju ke FDA untuk tanggal tindakan Oktober.

 

Ditanya apakah data uji coba vaksin mendukung kemanjuran dan keamanan, panelis memberikan suara 11-0 mendukung kandidat Glaxo.Pejabat FDA sekarang akan mempertimbangkan diskusi dan pemungutan suara saat badan tersebut bekerja menuju keputusan akhir.GSK sedang mencari persetujuan untuk orang berusia 50 tahun ke atas.

Sambil memuji kemanjurannya, panelis menyatakan keinginan untuk pengujian Shingrix lebih lanjut pada subkelompok pasien yang kurang terwakili dalam uji coba hingga saat ini.

TERKAIT: Dengan aplikasi Shingrix pertama, GSK maju menuju duel pasar $1 miliar dengan Merck

Setelah pemungutan suara, direktur GSK untuk urusan ilmiah dan kesehatan masyarakat untuk vaksin Dr. Leonard Friedland mengatakan kepada FiercePharma bahwa perusahaan “senang” karena komite FDA mengakui keamanan dan kemanjuran Shingrix.Glaxo berangkat 12 tahun yang lalu untuk mengatasi penurunan kekebalan terkait usia yang membuat orang tua rentan terhadap herpes zoster;vaksin ini adalah hasil dari pekerjaan itu, tambahnya.

 

Jika Shingrix melewati penjaga gerbang FDA bulan depan, kemungkinan akan mengguncang pasar secara besar-besaran.Zostavax dari Merck saat ini adalah satu-satunya vaksin herpes zoster yang disetujui di AS, dan beberapa pengamat pasar percaya bahwa produk GlaxoSmithKline kemungkinan akan mencuri pangsa dan mendorong penyerapan.

Di panel, seorang ahli mengatakan Shingrix “jauh lebih baik daripada vaksin yang kita miliki sekarang.”Yang lain menyebutnya sebagai "kemajuan besar."Sebuah laporan baru-baru ini oleh firma intelijen komersial ilmu kehidupan Evaluate menyimpulkan bahwa Shingrix akan mencapai wilayah blockbuster pada tahun 2022. Zostavax menghasilkan $685 juta untuk Merck tahun lalu.

TERKAIT: Bexsero, Shingrix dari GlaxoSmithKline akan melampaui angka penjualan $1 miliar pada tahun 2022: lapor

Menjelang tanggal tindakan FDA, Glaxo telah menggembar-gemborkan data yang menunjukkan penawaran vaksinnya perlindungan abadi dan dapat memberikan perlindunganbagi mereka yang sebelumnya telah menerima Zostavax.Vaksin tersebut merupakan salah satu dari tiga peluncuran baru yang menurut CEO GSK Emma Walmsley merupakan fokus jangka pendek bagi pembuat obat tersebut.

Selain dari tanggal tindakan FDA menjelang akhir Oktober, tanggal besar lainnya adalah pertemuan Komite Penasihat CDC tentang Praktik Imunisasi bulan depan.Kelompok itu mengeluarkan rekomendasi tentang kebijakan vaksin untuk dipertimbangkan di CDC, dan telah mengindikasikan akan memilih Shingrix selama pertemuan, menurut juru bicara GSK.

Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami

Kebijakan pribadi Cina Kualitas Baik Mesin Pengolah Farmasi Pemasok. Hak Cipta © 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . Seluruh hak cipta.