Mengirim pesan
Berita
Rumah > Berita > Company news about Apakah Anda tahu persyaratan material stainless steel untuk Mesin Farmasi dalam Proses Farmasi?
Acara
Hubungi kami
86-0577-65158944
Hubungi sekarang

Apakah Anda tahu persyaratan material stainless steel untuk Mesin Farmasi dalam Proses Farmasi?

2021-09-08

Latest company news about Apakah Anda tahu persyaratan material stainless steel untuk Mesin Farmasi dalam Proses Farmasi?

Apakah Anda tahu persyaratan material baja tahan karat? untuk Mesin Farmasi dalam Proses Farmasi?

 

Baru-baru ini, robot farmasi ditanya apakah peralatan farmasi stainless steel yang digunakan di ruang bersih dapat menggunakan 304 stainless steel?Apakah perlu menggunakan 316L untuk bagian yang bersentuhan dengan narkoba?

berita perusahaan terbaru tentang Apakah Anda tahu persyaratan material stainless steel untuk Mesin Farmasi dalam Proses Farmasi?  0

Menanggapi pertanyaan ini, para profesional industri memberikan berbagai jawaban, yang dapat diringkas sebagai satu poin: peralatan 316L umumnya digunakan, tetapi tidak ada persyaratan wajib, jadi 316L tidak selalu diperlukan, dan pilihannya terutama didasarkan pada produk. karakteristik.

"Tujuannya menentukan bahannya. Kalau sediaan cair sederhana, bahannya bisa ditoleransi. Tapi kalau reaksi langsung, 304 mungkin tidak berfungsi. Kedua, Anda perlu melihat standar kualitas produk, dan apa persyaratannya. untuk beberapa logam."Inilah yang dikatakan industri.

berita perusahaan terbaru tentang Apakah Anda tahu persyaratan material stainless steel untuk Mesin Farmasi dalam Proses Farmasi?  1

Jadi, apa perbedaan antara 316L dan 304?Menurut data, dari sudut pandang referensi, 304 adalah bahan umum dalam baja tahan karat dengan kepadatan 7,93 g/cm³, dan 316L adalah kelas bahan baja tahan karat.Misalnya, AISI 316L sesuai dengan label AS, dan sus 316L sesuai dengan Jepang.Label, kode digital terpadu negara kita adalah S31603;dari sudut pandang konten, 304 mempertahankan ketahanan korosi yang melekat pada baja tahan karat, baja harus mengandung lebih dari 18% kromium dan lebih dari 8% nikel;316L termasuk dalam kelas baja Berasal austenitik tipe 18-8 dari baja tahan karat curah, dengan elemen Mo 2% hingga 3% ditambahkan;Selain itu, dari sudut pandang aplikasi, 304 memiliki kemampuan proses dan kemampuan las yang baik, dan digunakan dalam bahan bangunan, kimia, industri makanan, pertanian, dan bidang lainnya., Dan ketahanan korosi 316L lebih kuat dari pada 304, dan lebih tahan terhadap korosi di lingkungan suhu tinggi.Oleh karena itu, di lingkungan bersuhu tinggi, para insinyur umumnya memilih komponen material 316L.

berita perusahaan terbaru tentang Apakah Anda tahu persyaratan material stainless steel untuk Mesin Farmasi dalam Proses Farmasi?  2

Menurut <> (edisi revisi tahun 2010), dokumen tersebut tidak mengamanatkan bahwa bagian dari peralatan produksi obat yang bersentuhan dengan bahan harus stainless steel 316L atau 304, tetapi hanya diperlukan bahwa peralatan produksi harus meminimalkan kontaminasi silang dan kontak langsung dengan obat-obatan.Itu harus memiliki ketahanan korosi dan kondisi lainnya.

Diantaranya, “Pasal 71” menekankan bahwa “desain, pemilihan, pemasangan, modifikasi dan pemeliharaan peralatan harus sesuai dengan tujuan penggunaan, dan risiko polusi, kontaminasi silang, kebingungan dan kesalahan harus dikurangi sebanyak mungkin, dan harus mudah dioperasikan, dibersihkan, dirawat, dan dirawat.Bersihkan atau sterilkan bila perlu."

Selain itu, Pasal 73 menyebutkan bahwa “alat produksi tidak boleh menimbulkan dampak buruk terhadap mutu obat.Permukaan peralatan produksi yang kontak langsung dengan obat harus rata, halus, mudah dibersihkan atau didesinfeksi, dan tahan korosi, dan tidak boleh bereaksi atau teradsorpsi secara kimia dengan obat.Narkoba atau melepaskan zat menjadi obat."

Selain spesifikasi ini, beberapa orang di industri juga menyebutkan bahwa mengenai material stainless steel, preparasi solid ISPE Baseline Guide memiliki deskripsi sebagai berikut: Umumnya stainless steel yang bersentuhan langsung dengan material adalah 316L atau lebih.Baja tahan karat yang tidak bersentuhan langsung dengan material harus berukuran 306 atau lebih.

Singkatnya, perencanaan yang disebutkan di atas dan ISPE tidak memiliki persyaratan wajib untuk bahan baja tahan karat.Sejauh menyangkut perusahaan peralatan farmasi, itu terutama tergantung pada kondisi produksi aktual perusahaan farmasi.

berita perusahaan terbaru tentang Apakah Anda tahu persyaratan material stainless steel untuk Mesin Farmasi dalam Proses Farmasi?  3

Farmasi adalah produk khusus yang berkaitan dengan kesehatan dan keselamatan tubuh manusia.Menurut industri, untuk memastikan kualitas dan keamanan obat-obatan, lebih baik bagi produsen peralatan yang memenuhi syarat untuk mengikuti standar tinggi, persyaratan tinggi, dan memilih bahan yang baik untuk diproduksi.Namun, jika ada kesulitan nyata, perusahaan juga harus mempertimbangkan semua kemungkinan saat menurunkan standar desain mereka.Risiko, seperti karat, dll, selain itu dapat menyebabkan lebih dari keuntungan.Dalam rangka peningkatan standar industri farmasi secara terus menerus dan pengawasan yang semakin ketat, perusahaan farmasi harus secara tegas menerapkan peraturan terkait.Sebagai industri hulu peralatan farmasi, mereka juga harus melakukan yang terbaik untuk mengontrol kualitas peralatan secara ketat untuk membantu perkembangan industri farmasi.

Kirimkan pertanyaan Anda langsung kepada kami

Kebijakan pribadi Cina Kualitas Baik Mesin Pengolah Farmasi Pemasok. Hak Cipta © 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . Seluruh hak cipta.