Apa yang harus dilakukan jika tablet yang dicetak tidak dapat hancur dalam batas waktu yang ditentukan?

Apa yang harus dilakukan jika tablet yang dicetak tidak dapat hancur dalam batas waktu yang ditentukan?

Dalam proses produksi mesin press tablet, sering terjadi kasus dimana tablet yang dikempa tidak dapat hancur dalam batas waktu yang ditentukan, sehingga mempengaruhi kelarutan, absorbsi dan khasiat obat.Apa yang sedang terjadi?Bagaimana cara mengatasinya?

Menurut industri, media disintegrasi umum adalah air atau jus lambung buatan, dan viskositasnya tidak banyak berubah.Oleh karena itu, faktor utama yang mempengaruhi penetrasi media disintegrasi (kelembaban) ke dalam tablet adalah jumlah kapiler, ukuran pori kapiler, tegangan permukaan dan sudut kontak cairan..

Faktor-faktor yang mempengaruhi disintegrasi tablet meliputi bagian-bagian berikut:

Pertama, kompresibilitas bahan baku.Dilaporkan bahwa bahan baku dan bahan pembantu dengan kompresibilitas yang kuat rentan terhadap deformasi plastis saat dikompresi oleh mesin press tablet, dan disintegrasi tablet lambat.Eksperimen telah membuktikan bahwa penambahan pati pada tablet tertentu seringkali dapat meningkatkan porositasnya, secara signifikan meningkatkan penyerapan air pada tablet, dan memfasilitasi disintegrasi tablet yang cepat.

Kedua, kekerasan partikel.Ketika kekerasan granul kecil, mudah dipatahkan oleh mesin press tablet, dan tablet hancur perlahan;sebaliknya, ketika kekerasan granul besar, tablet lebih cepat hancur.

Ketiga, tekanan mesin press tablet selama kompresi tablet.Menurut industri, dalam keadaan normal, semakin besar tekanan mesin press tablet, semakin lambat disintegrasi tablet.Oleh karena itu, tekanan mesin press tablet harus moderat, jika tidak tablet akan terlalu keras dan sulit hancur.Namun, waktu hancur beberapa tablet memendek dengan meningkatnya tekanan, sehingga diperlukan perlakuan yang berbeda.

Keempat, pelumas dan surfaktan.Pelumas hidrofobik yang biasa digunakan dalam tablet juga dapat sangat mempengaruhi keterbasahan tablet dan mempercepat disintegrasi tablet.Ketika pelumas hidrofobik dan partikel dicampur untuk waktu yang lama dan intensitas pencampuran lebih besar, permukaan partikel akan lebih tertutup oleh pelumas hidrofobik.Oleh karena itu, dinding pori tablet memiliki hidrofobisitas yang kuat, yang secara signifikan dapat memperpanjang waktu hancur.

Selain itu, disintegrasi tablet akan dipengaruhi oleh eksipien lain.Misalnya, di bawah pengaruh pati, pati dapat membuat obat yang tidak larut atau hidrofobik hancur lebih cepat, tetapi memiliki efek yang buruk pada obat yang larut dalam air;pengikat memiliki daya ikat yang kuat, dan jumlah penggunaannya besar, yang dapat menyebabkan batas waktu hancur melebihi batas;jumlah pelumas besar, Batas waktu hancur dapat dilampaui.

Kondisi penyimpanan tablet juga sangat penting.Dipahami bahwa setelah tablet disimpan, waktu hancur sering diperpanjang, yang terutama terkait dengan suhu dan kelembaban lingkungan, yaitu tablet menyerap kelembaban secara perlahan, sehingga disintegran tidak dapat mengerahkan efek disintegrasinya, dan hancurnya tablet sehingga menjadi lebih lambat.Tablet yang mengandung gula jelas akan memperpanjang waktu hancurnya setelah disimpan pada suhu tinggi atau dibasahi.