EASD: Farxiga AstraZeneca memotong gula darah, berat badan dan penggunaan insulin dalam studi diabetes tipe 1.

LISBON, Portugal—AstraZeneca's Farxiga sudah berjuang melawan saingannya SGLT2 dalam diabetes Tipe 2.Tapi itu mungkin memiliki masa depan di bidang lain juga.

Kamis di pertemuan tahunan Masyarakat Eropa untuk Studi Diabetes (EASD), pembuat obat itu meluncurkan hasil 24 minggu dari uji coba fase 3 pada pasien diabetes tipe 1, yang menunjukkan Farxiga dapat secara signifikan menurunkan HbA1c, ukuran glukosa darah standar, dibandingkan dengan plasebo.

Dosis 5 mg obat yang ditambahkan ke insulin menurunkan A1c rata-rata 0,42% lebih banyak daripada plasebo, sementara dosis 10 mg menguranginya sebesar 0,45%, kata AZ.

Pasien yang memakai dosis rendah juga kehilangan 2,96% dari berat badan mereka dan memotong dosis insulin harian mereka sebesar 8,8%, sementara pasien dengan dosis yang lebih tinggi mencetak penurunan berat badan 3,72% dan memotong 13,2% dari dosis insulin harian pasien.

TERKAIT: 10 obat diabetes teratas menurut penjualan 2016

“Penurunan berat badan sangat signifikan,” Jim McDermott, Pemimpin Urusan Medis AstraZeneca untuk diabetes, mengatakan dalam sebuah wawancara.“Itu salah satu hal untuk pasien Tipe 1, mereka berjuang dengan, terutama karena mereka mengambil insulin"

AZ mendukung hasil pada populasi Tipe 1, yang saat ini "bergantung pada insulin" dan tidak memiliki pilihan oral.

"Saya menemukan data ini sangat, sangat menggembirakan," kata McDermott, menambahkan bahwa "jika studi lanjutan kami menunjukkan hasil seperti ini, saya pikir kami memiliki kesempatan untuk memberikan pengobatan baru dan baru untuk pasien dengan Tipe 1."

TERKAIT: Obat diabetes dari AZ, J&J dan Lilly secara tajam memangkas angka kematian dalam analisis dunia nyata

AstraZeneca telah bekerja keras untuk menghasilkan data yang dapat memperluas penggunaan Farxiga.Awal tahun ini, ia meluncurkan analisis dunia nyata yang menunjukkan bahwa obat SGLT2 mengurangi tingkat rawat inap gagal jantung sebesar 39% dibandingkan dengan jenis terapi diabetes lainnya—hasil yang diharapkan menjadi pertanda baik untuk pembacaan hasil kardiovaskular yang akan datang.

Dan pada pertemuan tahunan American Diabetes Association (ADA) bulan Juni, pembuat obat Inggris menunjukkanbahwa hasil yang sama berlaku untuk pasien diabetes tipe 2 di seluruh spektrum penyakit kardiovaskular, berpotensi menyiapkan kasus untuk penggunaan SGLT2 garis depan.

TERKAIT: Invokana J&J bersinar dalam studi diabetes tipe 1 PhII — tetapi juga meningkatkan risiko efek samping yang serius

Ini bukan satu-satunya perusahaan SGLT2 yang mengejar indikasi Tipe 1.Pada pertemuan ADA 2016, saingan Johnson & Johnson menunjukkan bahwa Invokana-nya mengalahkan kombo plasebo-insulin dalam menurunkan kadar glukosa rata-rata dan variabilitas glikemik dalam studi fase 2.

Namun dalam penelitian yang sama, Invokana juga meningkatkan tingkat efek samping serius yang berkaitan dengan ketoasidosis, suatu kondisi serius yang dapat menyebabkan koma atau kematian.FDA menandai risiko ketoasidosis terkait dengan kelas SGLT2 pada tahun 2015.